PENGEMBANGAN METODE DAN VALIDASI ANALISIS TAFENOKUIN DALAM URIN MENGGUNAKAN KROMATOGRAFI CAIR KINERJA ULTRA TINGGI SPEKTROMETRI MASSA UNTUK KETAHANAN KESEHATAN NASIONAL

Tafenokuin merupakan obat antimalaria dari golongan 8-aminoquinoline yang efektif dalam mengeliminasi hipnozoit Plasmodium vivax dan mencegah kekambuhan. Penelitian ini bertujuan untuk mengembangkan dan memvalidasi metode analisis tafenokuin dalam urin menggunakan kromatografi cair kinerja ultra tinggi spektrometri massa (KCKUT-SM/SM),
dengan primakuin sebagai senyawa baku dalam yang lebih ekonomis dan mudah diperoleh dibandingkan SIL-TQ. Metode ini dioptimasi melalui pengujian berbagai parameter, termasuk komposisi fase gerak, suhu kolom, laju alir, serta teknik preparasi sampel melalui pengendapan protein. Validasi dilakukan sesuai pedoman EMA 2022, meliputi uji selektivitas, linearitas, akurasi, presisi, stabilitas, efek matriks, dan carry-over. Hasil yang diperoleh menunjukkan bahwa metode yang dikembangkan mampu memenuhi seluruh parameter validasi, dengan LLOQ sebesar 10 ng/mL dan rekoveri yang konsisten. Dengan demikian, metode ini dapat
diterapkan dalam studi farmakokinetik atau monitoring terapi tafenokuin serta mendukung upaya ketahanan kesehatan nasional melalui optimalisasi deteksi antimalaria dalam urin.